特別企画1

7月13日(金) 17:10-19:10
D会場 リージェントホール

「タウンホールミーティング」

Part1「下肢血流障害とレジストリ」
司 会  横井 宏佳(福岡山王病院 循環器センター)
     半田 宣弘(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

SP1-1-1 飯田  修(関西ろうさい病院 循環器内科)
SP1-1-2 川本 篤彦(公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター)
SP1-1-3 関  護和(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

【趣旨】
重症虚血肢(CLI)に起因する難治性創傷や安静時痛は下肢切断のリスクの高い予後不良の病態である。CLIの治療を行う上で病変部への血流の改善は必要不可欠である。血流を改善する方法として外科的バイパス手術、血管内治療が行われている。さらに血管再生治療も薬事承認に向けて治験が行われている。このような血流の改善の治療の効果を客観的に評価しその手法を標準化することは、関連する医薬品、医療機器及び再生治療の有効性と安全性を評価し、薬事承認して行く上で極めて重要である。本タウンホールPart 1ではCLIの治療の目標を血流の改善という観点からどのように客観的に評価できるのか産官学で議論を行う。

Part2「難治性創傷治療用医療機器の臨床評価に関する指針 作成」
司 会  大浦 紀彦(杏林大学 形成外科)
     方  眞美(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
SP1-2-1 大浦 紀彦(杏林大学 形成外科)
SP1-2-2 田中 里佳(順天堂大学 形成外科)
SP1-2-3 東  信良(旭川医科大学 血管外科)
SP1-2-4 市岡  滋(埼玉医科大学 形成外科)
SP1-2-5 松田 達弥(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

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